Pharmacien responsable assurance qualité

19/07/2011

Métier
  • Définit et met en œuvre la politique qualité de l’entreprise (sur tous les secteurs d’activité recherche et développement, production, distribution, commercialisation, promotion, information, exploitation…) ;
  • Elabore, approuve et s’assure du respect des procédures ;
  • Supervise les audits internes et externes ;
  • Participe à l’élaboration des cahiers des charges fournisseurs, sous-traitants ;
  • Organise et documente les revues annuelles, participe à l’élaboration de l’état des lieux, gestion des stupéfiants… ;
  • Conçoit le système documentaire de l’assurance qualité ;
  • Elabore, met en œuvre et évalue les programmes de formation qualité ;
  • Assure le suivi des anomalies, la mise en œuvre des actions correctives et préventives, le suivi des indicateurs qualité ;
  • Assure la gestion et le suivi des réclamations qualité des produits ;
  • Contribue et favorise le développement des conditions d’amélioration de la qualité.
Domaine / Lieu d'exercice

Industrie pharmaceutique (recherche et développement), entreprises du dispositif médical, sous traitant, secteurs d’activités apparentés (cosmétique …), autorités administratives (ANSM, Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail, Direction générale de la santé, Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes)

Qualités requises

Aptitude à la conduite de projet, capacité d’animation, esprit de synthèse, qualité rédactionnelle, disposition pour les normes et procédures

Compétences à développer

Assurance qualité, enseignement, informatique, production, recherche et développement

Formation

Obligatoire
Diplôme d’Etat de docteur en pharmacie
Formation complémentaire recommandée
Master en qualité, contrôle du médicament, production et contrôle pharmaceutique…

Langues

Anglais recommandé

Relations professionnelles

Collaboration avec les autres départements du laboratoire (recherche et développement, production, affaires réglementaires, contrôle qualité …)

Mobilité professionnelle

Autres départements (médical, affaires réglementaires) du groupe pharmaceutique, ANSM (Direction de l’évaluation...), organismes publics de recherche (universités, CNRS, INSERM)

Rémunération

Salaire variable selon expérience et en fonction du type de poste (position dans l’organigramme, nombre de collaborateurs à encadrer) et de la taille du laboratoire
Grille des salaires  selon la convention collective nationale de l’industrie pharmaceutique

Inscription à l'Ordre

Les docteurs en pharmacie exerçant dans l’industrie n’ont pas tous l’obligation d’être inscrits au tableau de l’Ordre. Pour savoir qui est concerné, cliquez ici

Date de mise à jour : 28/02/2014