Dépistage et diagnostic prénatal avec marqueurs sériques maternels de trisomie 21
Le ministère des Solidarités et de la Santé a été informé par l'ANSM d'une potentielle rupture de stock du kit VeriSeq NIPT (laboratoire Illumina), en raison d'un problème de qualité. Ces kits, utilisés pour le Dépistage prénatal non invasif (DPNI) de la trisomie 21, pourraient être en rupture dans les semaines à venir.
Le DGS-Urgent n°2022-24, diffusé par le Ministère des Solidarités le vendredi 3 février 2022, précise qu’en l’état actuel des informations, la période de tension est estimée jusqu’à fin février 2022 environ. Dans l’attente d’une stabilisation de la situation, Le ministère, accompagné par l’ABM et l’ANSM, poursuivent leurs travaux pour identifier des solutions alternatives adaptées.
Aussi, il est demandé aux biologistes médicaux de veiller au respect des prescriptions conformément à l’arrêté du 14 décembre 2018 fixant les règles de bonnes pratiques en matière de dépistage et de diagnostic prénatals avec utilisation des marqueurs sériques maternels de trisomie 21. Les principes généraux et les règles de bonnes pratiques de DPNI de trisomie 21 sont également précisés et un schéma récapitulatif (extrait de l'arrêté précité) publié.
> Consulter l'intégralité du DGS-Urgent n° 2022-24 diffusé le vendredi 3 février 2021 par le Ministère des Solidarités et de la Santé