Les fluoropyrimidines [5-fluorouracile (5-FU) et capécitabine] sont des médicaments anticancéreux essentiels et parmi les plus utilisés dans le traitement de nombreux cancers. Des toxicités sévères, parfois d'évolution fatale, sont rapportées en lien avec une surexposition au médicament dont le métabolisme et la dégradation dans l'organisme dépendent d'une enzyme appelée : dihydropyrimidine deshydrogénase (DPD). En effet, certains patients présentent un déficit enzymatique en DPD qui peut être partiel ou total (le pourcentage est estimé respectivement entre 3 et 10% et 0,1 et 0,5% au sein de la population caucasienne).

Les modalités de dépistage des déficits en dihydropyrimidine déshydrogénase avant l’initiation d’un traitement par fluoropyrimidines (5-fluorouracile et capécitabine) font actuellement l'objet de discussions au plan national et européen. Leur aboutissement, prévu courant 2018, vise notamment à harmoniser les informations mentionnées dans les RCP des autorisations de mise sur le marché (AMM) de ces médicaments.

Dans l’attente d'une position consensuelle au niveau européen, l'ANSM a émis des recommandations en lien avec celles du Groupe de Pharmacologie Clinique Oncologique (GPCO) - Unicancer et le Réseau National de Pharmacogénétique Hospitalière. 

Pour en savoir, consulter le point d'information de l'ANSM en date du 28 février 2018.