Biologie médicale : publication des rapports annuels des opérations de CNQ
L’ANSM a publié ses deux rapports annuels des opérations de contrôle national de la qualité (CNQ), transmis par les organismes d’évaluation externe de la qualité (OEEQ), qui contribuent à la qualité des résultats des examens de biologie médicale (EBM) pour les laboratoires de biologie médicale (LBM).
Le CQN permet l’évaluation externe de la qualité des EBM de chaque laboratoire exerçant en France, ainsi que l’évaluation de la performance globale des laboratoires interrogés sur la réalisation d’un examen.
Il agit également sur le contrôle des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro utilisés dans les laboratoires.
Missions de l’ANSM
- coordonner une table de codage commune à l’ensemble des OEEQ permettant d’identifier de manière harmonisée les techniques de la phase analytique utilisées pour un examen, dès lors que le contrôle de qualité est réalisé par plus d’un organisme ;
- établir et rendre publique une synthèse annuelle des rapports transmis chaque année par les OEEQ ;
- réaliser des opérations de CNQ sur la base d’un programme pluriannuel s’appuyant notamment sur les constats issus des rapports annuels des OEEQ.
L’ensemble de ces activités est assuré depuis décembre 2023 par un évaluateur scientifique avec l’appui du référent biologie médicale.