Conservation d'échantillons biologiques : un nouvel arrêté précise les règles
L’arrêté du 19 juillet 2023 vient préciser les règles de conservation d'échantillons biologiques lors de la réalisation d'examens par les laboratoires de biologie médicale. Jusqu’à présent, ces conditions étaient essentiellement soumises aux choix organisationnels des laboratoires, sauf exigences spécifiques de la nomenclature. Le texte vise ainsi à garantir la capacité du laboratoire de biologie médicale à répondre aux éventuels futurs besoins cliniques du patient.
Pour garantir la fiabilité du résultat lors d'une éventuelle réanalyse ultérieure, l’arrêté indique que les laboratoires de biologie médicale doivent conserver les échantillons biologiques nécessaires réalisés lors d’examens, conformément aux besoins cliniques, aux exigences figurant dans la nomenclature des actes de biologie médicale et aux recommandations des sociétés savantes du domaine.
Concernant les prélèvements et leur conservation :
- les conditions d'identification des échantillons doivent être conformes aux procédures mises en place dans le laboratoire en matière d'identitovigilance ;
- les conditions de conservation doivent être mises en œuvre après validation pour permettre le maintien de l'intégrité de l'échantillon biologique et doivent être maîtrisées au cours du temps selon les dispositions du laboratoire ;
- les conditions de manipulation doivent préserver de toute contamination croisée et assurer la protection du personnel du laboratoire.
Concernant la durée de conservation avant destruction :
- les échantillons biologiques conservés peuvent être utilisés dans des délais compatibles avec toute situation d'urgence ;
- la durée de conservation, pour chaque type d'échantillon biologique, doit figurer dans les procédures du laboratoire ;
- la destruction des échantillons biologiques à l'issue du délai de conservation doit être décrite dans une procédure qui prévoit la traçabilité de l'opération.
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