Modalités de mise en œuvre de la campagne d’immunisation des nourrissons et nouveau-nés contre les infections à virus respiratoire syncytial (VRS)

Pour rappel, trois médicaments sont commercialisés et remboursés par l’assurance maladie :

• un vaccin : ABRYSVO ;
• deux anticorps monoclonaux : BEYFORTUS (nirsévimab) et SYNAGIS (palivizumab).

1. Calendrier et populations éligibles à une immunisation contre les infections à VRS pour la saison 2025-2026

1.1 Dates de début de la campagne de vaccination et d’immunisation

1.2 Les enfants exposés à leur 1ère saison de circulation du VRS

La vaccination maternelle contre le VRS (ABRYSVO) et l’immunisation du nourrisson par un traitement préventif (BEYFORTUS ou SYNAGIS) sont les deux stratégies possibles de prévention des infections à VRS des nouveau-nés et nourrissons exposés à leur première saison de circulation du VRS. Il appartient aux parents, informés par les professionnels de santé, de décider de la stratégie qui leur convient le mieux, afin de les protéger.

Les professionnels de santé sont invités à vérifier le statut vaccinal de la mère avant toute immunisation des nouveau-nés ou nourrissons par anticorps monoclonal (SYNAGIS ou BEYFORTUS) afin d’éviter les doubles immunisations.

- Le vaccin ABRYSVO

Ce vaccin s’adresse aux femmes enceintes entre la 32e et 36e semaine d’aménorrhée à compter de la date de début de la campagne (cf. 1.1). L’efficacité d’immunisation de ce vaccin est observée à partir de 2 semaines après l’injection et jusqu’à 6 mois après l’accouchement.

- Les anticorps monoclonaux : BEYFORTUS (nirsévimab) et SYNAGIS (palivizumab)

L’immunisation par les anticorps monoclonaux (pour les indications respectives, se reporter aux RCP) s’adresse à l’ensemble des enfants connaissant leur première saison d’exposition au VRS :

• pour les enfants à naître à partir de la date de début de la campagne (cf. 1.1), sous réserve que la mère n’ait pas été vaccinée par ABRYSVO afin d’éviter les doubles immunisations ;
• pour les enfants nés entre février et août 2025, BEYFORTUS ou SYNAGIS, à titre de rattrapage.

1.3 Les enfants exposés à leur 2nde saison de circulation du VRS et qui demeurent vulnérables

Pour les enfants jusqu'à l'âge de 24 mois qui demeurent vulnérables (cf. avis HAS) à une infection sévère due au VRS et connaissant leur deuxième saison de circulation du VRS, seuls BEYFORTUS et SYNAGIS sont indiqués (cf. RCP).

BEYFORTUS ne fait pas l’objet d’une prise en charge dans cette indication au moment de la publication de ce DGS-Urgent. Toutefois, les démarches administratives sont en cours avec le laboratoire pour sa prise en charge pour son indication ré-immunisations contre le VRS des enfants qui demeurent vulnérables à une infection sévère au cours de leur deuxième saison de circulation du VRS. La prise en charge sera effective à la publication de l’arrêté dédié au Journal Officiel.

2. Mise à disposition des médicaments : approvisionnement et prise en charge

Seuls BEYFORTUS et ABRYSVO sont disponibles en ville. SYNAGIS, BEYFORTUS et ABRYSVO sont disponibles dans les établissements de santé et inscrits sur la liste des spécialités agréées aux collectivités.

Ces spécialités seront mises à disposition en ville et dans les établissements de santé via les circuits classiques d’approvisionnement et selon les calendriers présentés ci-dessus.

La date de prise en charge de ces traitements coïncide avec les calendriers de démarrage de la campagne d’immunisation 2025-2026.

Source :

• DGS-Urgent N°2025_15