Rappel niveau patient Euphytose comprimé enrobé
Suite à la découverte d’un comprimé de la spécialité Phenergan (prométhazine) dans un tube d’Euphytose, l’ANSM informe d'un rappel de lots au niveau patient et indique la marche à suivre pour les pharmaciens.
Actualisation du 23/02/2024
Les résultats des premières investigations menées après la découverte d’un comprimé de Phenergan dans un tube d’Euphytose laissent penser à une erreur humaine lors d'une étape de la fabrication de ces médicaments. Par mesure de précaution, le laboratoire rappelle deux autres lots d’Euphytose.
Il s’agit des lots SX2295 et SX2297 avec une date de péremption de 03/2025.
A ce stade, aucune déclaration n'a été rapportée avec ces deux lots. Les personnes concernées sont invitées à rapporter leur boîte à leur pharmacien pour échange. De premières mesures correctives ont été proposées par le laboratoire. Les investigations se poursuivent.
Source : actualité ANSM du 23/02/2024
Informations du 22/02/2024
Le rappel concerne un lot d'Euphytose, comprimé enrobé (boîte de 180), CIP 34009 300 883 4 0 :
Lot SX2298 (péremption 03/2025)
Ce rappel fait suite à la découverte d’un comprimé bleu de la spécialité Phenergan 25 mg (prométhazine), comprimé enrobé, dans un tube d’Euphytose (comprimés marron) de ce lot.
Le niveau de rappel est :
Circuit de distribution pharmaceutique, officines et patients, avec information des patients et échange des unités avec un autre lot.
Il est demandé aux pharmaciens de prendre toute mesure au sein de leur officine pour informer les patients de ce rappel et leur transmettre les informations suivantes :
Les patients détenant une boîte de 180 comprimés d’Euphytose du lot concerné par le rappel doivent cesser de prendre ces comprimés et rapporter la boîte en pharmacie pour procéder à un échange. En effet, un comprimé bleu de taille inférieure à celle des comprimés d’Euphytose a été découvert dans une boîte d’Euphytose de ce lot. Ce comprimé bleu est un antihistaminique indiqué dans les insomnies occasionnelles. Il se distingue très clairement des comprimés d’Euphytose de couleur marron. En cas de prise de ce comprimé bleu, il est recommandé au patient de demander conseil auprès de son pharmacien ou de son médecin.
Pour toute demande d’ordre médical ou pharmaceutique, contacter le numéro vert 0800 87 54 54.
Modalités de retour :
- pour les officines concernées, les produits sont à retourner au grossiste qui procèdera à la destruction ;
- pour les demandes logistiques et modalités de reprise, contacter le service clients pharmacies via le numéro vert (0800 44 29 31) ou par e-mail (service.clients.pharmacie@bayer.com)