Contractures musculaires douloureuses : Lumirelax 10% crème désormais disponible uniquement sur ordonnance
La crème Lumirelax à base de méthocarbamol est indiquée en deuxième intention pour soulager localement les contractures musculaires douloureuses. En raison de signalements d'effets indésirables, tels que des convulsions et des réactions allergiques importantes, les conditions d'emploi et de délivrance de ce médicament ont évolué afin de sécuriser son utilisation.
L'ANSM informe les professionnels de santé et le public des nouvelles modalités en lien avec ce traitement :
- une ordonnance est désormais nécessaire pour obtenir Lumirelax 10% crème en pharmacie.
- de plus, Lumirelax 10% crème ne doit plus être utilisé chez des personnes de moins de 15 ans et ne doit plus être administré plus de 8 jours.
Les informations figurant dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) pour les professionnels de santé et au niveau de la notice destinée aux patients sont donc mises à jour.
Information pour les professionnels de santé
Désormais, la durée d’utilisation de Lumirelax 10% crème ne doit pas dépasser 8 jours.
D’autre part, ce médicament ne doit plus être utilisé chez des enfants de moins de 15 ans, conformément aux recommandations de la Haute Autorité de santé relatives au traitement de la lombalgie. L’abaissement de l’âge minimal d’utilisation est lié à la présence de dérivés terpéniques dans sa composition puisqu’à doses excessives ces substances peuvent être responsables d’accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant.
Les médecins ne doivent donc pas prescrire Lumirelax 10% crème aux personnes de moins de 15 ans. Les pharmaciens ne peuvent plus dispenser ce médicament sans ordonnance.
> Pour en savoir plus : Consultez la décision modifiant les exonérations à la règlementation des substances vénéneuses destinées à la médecine humaine
Information pour le patient
En cas de contractures musculaires douloureuses, si les traitements non médicamenteux et médicamenteux de première intention n’ont pas permis de soulager le patient, son médecin pourra, s’il le juge nécessaire, lui délivrer une ordonnance de Lumirelax 10% crème.
Cependant, cette crème ne peut être utilisée que chez des personnes de plus de 15 ans car avant cet âge il y a un risque de présenter des convulsions à cause de ce médicament.
Pour limiter davantage le risque d’effets indésirables, la crème ne doit pas être appliquée plus de 8 jours.
En cas de détention d'un tube de Lumirelax 10% crème dans la pharmacie familiale, avant d'en utiliser à nouveau, le patient est invité à consulter son médecin.
Source : point d'information de l'ANSM publié le 17/5/2022