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Actualité30/01/2025
Accès dérogatoire pour un dispositif médical dépourvu de marquage CE : optimisation du processus de demande à l’ANSM
L'ANSM informe qu'à partir du 27 janvier 2025, les industriels qui souhaitent demander un accès dérogatoire pour mettre sur le marché des dispositifs médicaux dépourvus de marquage CE devront le faire via un formulaire « démarche simplifiée ». Ces d…
Webcast : 13e rencontre des pharmaciens industriels
La section B a le plaisir de vous inviter à son prochain événement : un Webcast exclusif dédié aux pharmaciens industriels, qui se tiendra le 14 mars au Musée de l'Homme à Paris, et pourra être suivi en visioconférence.
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Actualité25/01/2024
Essais cliniques de médicaments : toutes les demandes de transition doivent être déposées sur le portail CTIS
L'ANSM encourage les promoteurs d’essais cliniques de médicaments à déposer dès que possible sur le portail CTIS (Clinical Trial Information System) les demandes de transition de leurs essais cliniques de la directive 2001/20/CE vers le règlement n°…
Autorisation d’accès précoce aux médicaments : un bilan à deux ans positif
Mise en place le 1er juillet 2021, l’autorisation d’accès précoce permet aux patients un accès rapide remboursé à des médicaments qui ne sont pas encore autorisés ou pris en charge dans le droit commun. Ces autorisations d’accès précoce sont accordé…
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