Maîtrise des opérations pharmaceutiques, une nouvelle publication pour les pharmaciens de la distribution en gros

Dans les établissements pharmaceutiques de la distribution en gros, tout acte pharmaceutique doit être placé sous le contrôle effectif d’un pharmacien, contrôle placé sous la responsabilité du Pharmacien Responsable (PR) de l’entreprise. Or, l’activité des pharmaciens ne leur permet pas toujours d’assurer ce contrôle en temps réel. 

Dans ce contexte, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a estimé que les modalités du contrôle effectif devaient être établies selon le principe de la gestion des risques.

 Afin d’aider les PR dans cette analyse de risque, le conseil central de la section C propose un guide synthétique sur le thème de la maîtrise des opérations pharmaceutiques. Au sommaire : un tableau des opérations et processus pharmaceutiques dans la distribution en gros, un rappel des modalités de remplacement pour tout type d’absence des pharmaciens responsables et délégués et une FAQ. Ce guide, le premier Essentiels de la section C, est complété d’une cartographie des processus et des principaux risques associés. Fruit d’un travail commun entre la section C et l’ANSM, ces documents s’inscrivent dans le prolongement de l’avis de l’ANSM aux « Pharmaciens responsables des entreprises assurant des opérations de distribution en gros de médicaments – Contrôle effectif des opérations pharmaceutiques ».

Retrouvez le guide et la cartographie sur le site de l’Ordre, dans votre Espace pharmaciens, rubrique Les conseils > La vie des conseils > Section C.

Les Essentiels de la section C - Maîtrise des opérations pharmaceutiques