Choix de désignation du Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI)

Les PRI sont désignés à l’instar du pharmacien responsable (PR) par l’organe social de l’entreprise et se voient conférer pendant les périodes de remplacement les mêmes pouvoirs et attributions que ceux conférés au PR. La traçabilité des remplacements est assurée pendant cinq ans.

L’organisation du remplacement du PR afin d’assurer la continuité de la responsabilité pharmaceutique doit être précisée et quand il y a plusieurs PRI le choix du PRI désigné peut se faire soit selon un ordre pré-établi, soit au regard d’autres critères comme la disponibilité mais le PR reste décisionnaire de ce choix.

Lors d’une inspection, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) peut inspecter cette organisation et son respect.

En tout état de cause, la désignation est formellement faite par le PR avant sa période d’absence. Elle est dûment acceptée par le PRI désigné. Une communication interne fait connaître le PRI en fonction qui remplace le PR.