Bithérapies d'anticorps monoclonaux contre les formes grave de la Covid-19 : un accès élargi
Depuis le 15 mars 2021, l'ANSM a autorisé l'accès à deux bithérapies d'anticorps monoclonaux (Casirivimab/Imdevimab du laboratoire Roche et Bamlanivimab/ Etesevimab du laboratoire Lilly France) dans le cadre d'autorisations temporaires d'utilisation de cohorte (ATUc) pour traiter les patients adultes à risque élevé de développer une forme grave de la COVID-19.
Compte tenu de l’absence de signal de sécurité, et afin de répondre à un besoin médical identifié pour certaines situations non couvertes à ce jour dans le cadre actuel des ATU et compte tenu de l’opinion rendue par l’EMA selon l’article 5(3) pour les deux bithérapies, l’ANSM, en lien avec l’ANRS-MIE, a décidé d’élargir l’accès précoce aux bithérapies d’anticorps monoclonaux dans les situations suivantes :
- enfants âgés de 12 ans et plus, à risque élevé de développer une forme grave de la COVID-19, notamment en raison d’une immunodépression sévère ;
- patients présentant une pathologie chronique, quel que soit leur âge à partir de 12 ans, tels qu’une obésité, une hypertension artérielle compliquée, un diabète ou une insuffisance rénale/respiratoire chronique ;
- patients ayant une infection par le VIH non contrôlée ou au stade SIDA.
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