Campagne vaccinale contre le chikungunya : point de situation sur la surveillance du vaccin Ixchiq

28/05/2025

Santé publique
Sécurité sanitaire
Vaccination

[Actualisation du 23/05/2025 ] Point de situation en France : depuis le dernier bilan, 2 nouveaux cas graves et 1 nouveau cas non grave ont été déclarés et sont en cours d’investigation. Aucun nouveau décès n’a été déclaré au dispositif de pharmacovigilance. Au total, au 22 mai, 43 cas d’effets indésirables sur l’ensemble du territoire national, dont 18 graves, ont été déclarés et analysés. Ces cas graves sont survenus chez des personnes avec un âge moyen de 74 ans. La majorité des cas sont survenus à La Réunion (78 %). Les principaux effets indésirables graves rapportés quelques jours après la vaccination évoquent des symptômes similaires à ceux d’une forme grave d’infection au virus chikungunya (syndrome « chikungunya like »). L'ANSM poursuit sa surveillance, en lien avec les autorités européennes.

Actualisation du 15/05/2025 : point de situation en France

Dans le cadre de la campagne vaccinale contre le chikungunya, l'ANSM assure une surveillance renforcée en lien avec le réseau des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) mobilisés pour recueillir et analyser en continu les cas déclarés d’effets indésirables avec le vaccin Ixchiq, notamment le CRPV de Bordeaux en charge des signalements effectués à La Réunion. Cette surveillance renforcée comprend une enquête de pharmacovigilance confiée au CRPV de l’hôpital européen Georges-Pompidou.

Au 13 mai, 40 cas d’effets indésirables sur l’ensemble du territoire national, dont 16 graves, ont été déclarés et analysés. Ces cas sont survenus chez des personnes avec un âge moyen de 76 ans. La majorité des cas sont survenus à La Réunion (81%).

Parmi ces cas, 3 décès survenus à La Réunion ont été déclarés chez des personnes de plus de 65 ans, atteintes d’autres pathologies. Les analyses montrent qu’un lien avec le vaccin Ixchiq semble très vraisemblable pour l’un des cas de décès, compte tenu de la chronologie et de la typologie des symptômes du patient et des résultats des examens biologiques recueillis. A ce jour, il n'est pas possible d'établir de lien entre le vaccin et le décès pour les deux autres cas.

Pour les autres cas graves, les principaux effets indésirables rapportés quelques jours après la vaccination évoquent des symptômes similaires à ceux d’une forme grave d’infection au virus chikungunya (syndrome « chikungunya like »). 12 de ces cas graves sont en lien avec les vaccins Ixchiq.

La surveillance de l'ANSM se poursuit, en lien avec les autorités européennes.

Actualisation du 07/05/2025 : l’Agence européenne du médicament (EMA) débute la réévaluation du vaccin Ixchiq contre le chikungunya

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) débute une procédure visant à analyser l’ensemble des données disponibles afin de réévaluer la balance bénéfice/risque du vaccin Ixchiq contre le chikungunya. Cette réévaluation fait suite à des signalements d’effets indésirables graves chez des personnes âgées, signalés en particulier par la France, dans le cadre du dispositif de surveillance renforcée mise en place à l’occasion du déploiement de la campagne vaccinale à la Réunion.

Dans l’attente de cette réévaluation, le PRAC a décidé de contre-indiquer le vaccin Ixchiq chez les personnes âgées de 65 ans et plus. Cette restriction d’utilisation est déjà en vigueur en France depuis le 26 avril.

Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) et la notice seront prochainement mis à jour pour y ajouter cette nouvelle contre-indication.

Une lettre d’information aux professionnels de santé sera également diffusée par le laboratoire Valneva, titulaire de l’autorisation de mise sur le marché du vaccin.

L'ANSM rappelle également aux professionnels de santé qu’Ixchiq, conformément à son RCP, est contre-indiqué chez les personnes immunodéficientes ou immunodéprimées en raison d’une maladie ou d’un traitement médical.

Source : actualité ANSM du 17/04/2025 - mise à jour le 23/05/2025