Clozapine (Leponex et ses génériques) : mise à jour des recommandations de surveillance de la numération formule leucocytaire (NFL) pour le risque d'agranulocytose
La surveillance repose désormais uniquement sur le nombre absolu de polynucléaires neutrophiles (PNN), la numération des leucocytes n’étant plus exigée
Les seuils d’initiation et de poursuite du traitement sont modifiés : instauration uniquement si PNN ≥ 1500/mm³ (≥ 1,5x10⁹/L), ou ≥ 1000/mm³ (≥ 1,0x10⁹/L) pour les patients ayant une neutropénie bénigne ethnique confirmée.
Le calendrier de surveillance des PNN est révisé :
- Hebdomadaire pendant 18 semaines.
- Mensuel jusqu’à la fin de la première année.
- Tous les 3 mois après 1 an sans neutropénie.
- Annuel après 2 ans sans neutropénie
En cas de PNN < 1000/mm³ (ou < 500/mm³ pour neutropénie bénigne ethnique), le traitement doit être arrêté immédiatement et il ne doit pas y avoir de réintroduction
Carnet de suivi : une nouvelle version du carnet (adaptée aux nouveaux seuils et fréquences de surveillance) sera envoyée aux médecins prescripteurs et aux pharmaciens à partir d’octobre.
Les fiches médicaments concernées sont en cours de modification.