Faux négatifs de RAI de dépistage I-Mag-Screen Diagast : des recommandations entrent en application
[Actualisation du 25/11/2025] L'ANSM informe que les recommandations émises par la société Diagast pour les biologistes afin de limiter le risque de résultat faux négatif avec le réactif I-Mag-Screen sont levées.
En effet, la société Diagast a confirmé que la fréquence des résultats faussement négatifs vis-à-vis du contrôle de qualité Sera CQI Fya avec le réactif I-Mag-Screen est revenue à un niveau considéré comme maîtrisé, et que la performance des lots actuellement produits et distribués est conforme aux spécifications.
Les mesures complémentaires recommandées par l’ANSM (ANSM DIV-RECO 24/02) n’apparaissent dès lors plus nécessaires.
L'ANSM maintient une surveillance renforcée du réactif I-Mag Screen pour 6 mois : signalez à l'agence toute anomalie ou suspicion d’anomalie.
Source : actualité ANSM du 06/03/2024, mise à jour le 25/11/2025