Fortes tensions d’approvisionnement en quétiapine (Xeroquel LP et génériques) : premières conduites à tenir

L'ANSM informe que les médicaments à base de quétiapine (Xeroquel LP et génériques) font l’objet de fortes tensions d’approvisionnement sur tous les dosages (50 mg LP, 300 mg LP et 400 mg LP) en raison d’un problème de production rencontré par le fabricant Pharmathen International, qui produit ce médicament pour plusieurs laboratoires.
Pour permettre la continuité de traitement des patients, en concertation avec les représentants des professionnels de santé, l'ANSM demande aux médecins de ne plus initier de traitements par quétiapine à libération prolongée (LP), sauf pour les patients présentant un épisode dépressif caractérisé dans le cadre d’un trouble bipolaire. Les alternatives doivent être privilégiées pour toutes les autres indications.
l'ANSM a demandé aux laboratoires concernés d’identifier quels médicaments à base de quétiapine à libération immédiate (LI, non commercialisés en France) ou à libération prolongée pourraient être importés, quel que soit le dosage. L'ANSM examine également la piste des préparations magistrales de quétiapine à libération immédiate.
Par ailleurs, nous avons fait appel au mécanisme européen de solidarité volontaire permettant depuis 2023 aux États membres de se soutenir mutuellement, en dernier ressort, en cas de pénurie grave.
La quétiapine est un antipsychotique atypique indiqué dans le traitement de la schizophrénie, des troubles bipolaires et de la dépression majeure, notamment en complément d’autres médicaments. En France, seule les formes à libération prolongée (LP) sont commercialisées.
Dès la déclaration par les laboratoires concernés des difficultés d’approvisionnement, l'ANSM a mis en place des mesures de distribution plafonnée de ces médicaments pour éviter une rupture. L'agence a sollicité les laboratoires pour qu’ils identifient des médicaments à base de quétiapine qui pourraient être importés en France et étudie toutes les pistes permettant de pallier les difficultés.
L'ANSM mettra à jour cette actualité au fur et à mesure de l’évolution de la situation.
Information pour les prescripteurs
N’initiez aucun traitement par quétiapine sauf pour les patients présentant un épisode dépressif caractérisé dans le cadre d’un trouble bipolaire.
Pour toutes les autres indications, dès que cela est possible, prescrivez une alternative adaptée selon la situation du patient.
La quétiapine ne doit pas être utilisée en dehors des indications prévues par son autorisation de mise sur le marché. Nous rappelons que la prise en charge de l’insomnie ne fait pas partie de ces indications.
Recommandations d’alternatives thérapeutiques
Information pour les pharmaciens
Les médicaments contenant de la quétiapine sont en fortes tensions d’approvisionnement. Dans ce contexte, si un patient se présente avec une ordonnance de médicament contenant de la quétiapine LP et que vous n’êtes pas en mesure de la lui dispenser, contactez le médecin prescripteur afin qu’il envisage une alternative.
Informez les patients de la situation et orientez-les vers leur médecin.
Information pour les patients
Si le médicament prescrit par votre médecin n’est pas disponible en pharmacie, contactez votre médecin ou demandez conseil à votre pharmacien. Si besoin, celui-ci contactera votre médecin.
Votre médecin pourra être amené à modifier son ordonnance en fonction de votre situation. Il vous prescrira alors un autre médicament en ajustant la dose et avec des modalités de suivi adaptées.