Dans un contexte de tensions sur plusieurs médicaments utilisés en santé mentale (quétiapine, sertraline, sel de lithium, venlafaxine, etc.), l’ANSM met en œuvre de nombreuses actions pour assurer la continuité des traitements, depuis plusieurs mois, en lien avec les représentants des professionnels de santé, des patients et des acteurs de la chaîne du médicament.

L'ANSM les a réunis une quatrième fois le 5 juin 2025, pour leur partager un point de situation sur les approvisionnements, recueillir les remontées de terrain de chaque acteur, et échanger sur les actions menées.

À ce jour, l’état des approvisionnements en psychotropes reste fragile sur le terrain malgré certaines améliorations (sertraline, lithium). L'ANSM reste pleinement engagés jusqu’au retour à des approvisionnements normaux.

De très nombreuses mesures de gestion ont été activées et sont suivies de manière hebdomadaire : mobilisation des stocks de sécurité, arrêts des exportations, mobilisation des laboratoires non défaillants, importations, surveillance des ventes directes, préparations magistrales si appropriées, distribution plafonnée, recommandations pour les professionnels de santé (non-initiation, identification d’alternatives, etc.), conduites à tenir pour les patients. Toutes ces mesures sont travaillées en étroite collaboration avec les différents acteurs institutionnels et de la chaine du médicament.

Par ailleurs, des travaux de fond s‘engagent avec les représentants des professionnels de santé et des associations de patients pour analyser l’offre thérapeutique dans le domaine de la santé mentale, dans l’objectif d’identifier les vulnérabilités (diversité des formes galéniques disponibles, alternatives par indications) et les moyens d’y répondre. Ces travaux ont également pour objectif de mobiliser les mesures nécessaires pour améliorer l’offre nationale en psychotropes (adaptation du conditionnement, identification de nouveaux acteurs, diversification des chaines d’approvisionnement et des exploitants).

L'ANSM publiera très prochainement un dossier thématique “santé mentale” sur les médicaments psychotropes pour faciliter le suivi de ces tensions et des mesures mises en place pour les pallier.

Rappelant la responsabilité des acteurs signataires de la Charte, l'ANSM appelle l’ensemble des professionnels à s’emparer des mesures exceptionnelles mises en place.

Les dates de remise à disposition sont celles déclarées par les laboratoires. Elles n’intègrent pas le délai de mise à disposition pour les patients en officine (3 à 4 semaines).
 

Classes thérapeutiquesNom du médicamentNombre de patients* en 2024Formes et dosage (mis sur le marché FR)Causes des tensionsPrincipales mesures mobilisées
(unité : équivalents traitements mensuels)
Prévisionnel d’approvisionnement selon les laboratoires****
AntipsychotiquesQuétiapine
(Xeroquel LP et génériques)
240 000Orale
LP** : 50, 300 et 400 mg
Arrêt partiel de l’activité de l’usine Pharmathen International (60% du marché impacté)
  • 50 mg LP** : couverture besoins habituels assurée
  • 300 mg et 400 mg LP : Inconnue
Carbonate de lithium
(Teralithe)
90 000Orale
LP** : 400 mg
LI*** : 250 mg
  • Non-conformité sur la matière première
  • Monopole pharmaceutique
  • Reports de prescription
Juin 2025
Olanzapine injectable (Zypadhera)3 000Injectable intramusculaire
210 mg, 300 mg et 405 mg
  • Retards d’approvisionnement
  • Défauts qualité de produits finis
  • Distribution plafonnée
  • Importations (2 500)
Septembre 2025
AntidépresseursVenlafaxine
(Effexor et génériques)
960 000Orale
LP** : 37,5 mg et 75 mg
  • Arrêt partiel de l’activité de l’usine Pharmathen International (20% du marché impacté)
  • Augmentation de la demande (+ 35 % vs 2019)
  • Distribution plafonnée
  • Dispositif importation de solidarité européen en cours de discussion (900 000)
Juillet 2025
Sertraline
(Zoloft et génériques)
800 000Orale
LI*** : 25 mg et 50 mg
  • Augmentation de la demande (+ 125 % vs 2019)
Juin 2025

* Nombre de patients ayant reçu au moins une dispensation au cours de l’année 2024
** LP : Libération prolongée
*** LI : Libération immédiate
**** : Données sur la production des médicaments selon les laboratoires ; il existe un délai incompressible de 3 à 4 semaines entre l’approvisionnement par les laboratoires et la disponibilité en pharmacie

Téléchargez le tableau au format pdf (10/06/2025)

Source : actualité ANSM du 10/06/2025