Rupture de stock de Bicafres 1000 mg, comprimé gastro-résistant : recommandation de remplacement par des préparations magistrales

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Publié le 24/08/2026
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Le médicament Bicafres 1000 mg, comprimé gastro-résistant (bicarbonate de sodium), indiqué dans l’acidose métabolique liée à l’insuffisance rénale chronique, est en rupture de stock pour plusieurs mois. Pour assurer la continuité des traitements, l'ANSM informe que les pharmaciens peuvent dispenser une préparation magistrale en gélules non gastro-résistantes sans nouvelle ordonnance. L'Ordre national des pharmaciens avait été consulté lors de l'élaboration de cette recommandation de remplacement.

Bicafres 1000 mg (bicarbonate de sodium), comprimé gastro-résistant est indiqué pour le traitement de l’acidose métabolique (une augmentation de l’acidité du sang) chez les adultes et les adolescents âgés de 14 ans et plus présentant une insuffisance rénale chronique.

Le laboratoire Théradial nous a informés d’une rupture de stock de ce médicament et estime sa remise à disposition à début avril 2027.

Afin de permettre aux patients de poursuivre leur traitement, l'ANSM publie une recommandation de remplacement. Celle-ci autorise les pharmaciens, en cas d’indisponibilité du médicament initialement prescrit, à dispenser directement aux patients, à titre exceptionnel et temporaire, une préparation magistrale sous forme de gélules de bicarbonate de sodium dosées à 500 ou 1 000 mg non gastro-résistantes, sans qu’une nouvelle ordonnance soit nécessaire.

D’autres mesures, telles que des importations de médicaments équivalents au Bicafres 1 000 mg, comprimé gastro-résistant, sont à l’étude.

Information pour les pharmaciens

  • En cas d’indisponibilité de Bicafres 1 000 mg, vous pouvez dispenser une préparation magistrale de bicarbonate de sodium en gélules (500 ou 1 000 mg) sans nouvelle ordonnance, conformément à la recommandation de l’ANSM.
  • Informez le patient de ce remplacement et des éventuelles différences de forme galénique (gélule non gastro-résistante vs. comprimé gastro-résistant) ; remettez au patient la fiche d'utilisation ci-dessous (500 ou 1 000 mg).
  • Informez sans délai le médecin prescripteur du changement pour qu’il puisse mettre en place le suivi biologique nécessaire dans les deux semaines après l'instauration du remplacement et si besoin adapter la posologie.
  • Conseillez au patient de consulter son médecin en cas d’effet indésirable ou de symptôme inhabituel qui pourrait être lié à ce changement de médicament. 

Information pour les médecins

  • Le remplacement d’un comprimé gastro-résistant par une préparation magistrale en gélule non gastro-résistante peut modifier la cinétique d’absorption du bicarbonate de sodium.
  • Contrôlez la bicarbonatémie, le pH sanguin et l’ionogramme sanguin dans les deux semaines après l'instauration du remplacement afin de vérifier le maintien de l'équilibre acido-basique et d'adapter la posologie si nécessaire.

Information pour les patients

  • Si Bicafres 1000 mg, comprimé gastro-résistant, n’est pas disponible, votre pharmacien peut vous proposer en remplacement une préparation magistrale en gélules de bicarbonate de sodium (500 ou 1000 mg) non gastro-résistantes, sans nécessiter de nouvelle ordonnance.
  • Ne modifiez pas votre traitement sans avis médical. Si vous ressentez des effets indésirables (nausées, maux de tête, fatigue, gonflement des chevilles, soif intense) ou des symptômes inhabituels, consultez rapidement votre médecin.
  • Respectez la posologie prescrite. La préparation magistrale non gastro-résistante peut se diffuser de façon légèrement différente de celle du comprimé gastro-résistant. Un contrôle biologique (dosage des bicarbonates, du pH sanguin et ionogramme sanguin) est recommandé dans les deux semaines après le début du remplacement.

En savoir plus :

Source : actualité ANSM du 24/09/2026