Tensions en Wilfactin : privilégiez le recours aux alternatives thérapeutiques
Depuis plusieurs mois, le laboratoire LFB connaît des tensions d’approvisionnement sur plusieurs médicaments dérivés du sang, dont Wilfactin, utilisé dans la prise en charge des patients atteints de la maladie de Willebrand (maladie rare de la coagulation). Ces tensions d’approvisionnement sont liées à une diminution de la production de médicaments du fait de la mise à niveau de certains équipements sur son site de fabrication.
Dans le contexte de sa faible disponibilité, l'ANSM demande aux professionnels de santé de limiter le recours à Wilfactin aux situations suivantes :
- Les situations d'urgence lorsqu’aucune autre alternative n’est disponible sans délai,
- Le traitement en prophylaxie des patients qui ne peuvent pas bénéficier des alternatives thérapeutiques (présentant une contre-indication à un concentré de facteur von Willebrand contenant du FVIII, facteur de coagulation), notamment les patients de moins de 18 ans.
Ces mesures visent à permettre la continuité de la prise en charge des patients. Les alternatives thérapeutiques sont disponibles en quantité suffisante pour permettre la poursuite du traitement des patients pouvant en bénéficier.
Afin d’accompagner les professionnels de santé, l'ANSM publie des informations sur les alternatives thérapeutiques et leurs conditions d’utilisation. Elles ont été élaborées en concertation avec la filière de santé Maladies Hémorragiques Rares (MHEMO), qui regroupe plusieurs centres de référence des maladies de la coagulation et le réseau Permedes (plateforme d’échange et de recherche sur les médicaments dérivés du sang et analogues recombinants).
Informations sur les alternatives thérapeutiques à Wilfactin
Si vous avez recours à un concentré de facteur von Willebrand contenant du FVIII, en cas d’injections répétées, surveillez de façon rapprochée les concentrations en FVIII dans le sang. Une accumulation au-delà de 150 UI/dL peut augmenter le risque thrombotique.
Tableau des alternatives thérapeutiques à Wilfactin selon leurs indications et l’âge des patients
| Indication | Adultes (>18 ans) | Enfants (6-18 ans) | Enfants (<6 ans) |
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Prophylaxie à long terme chez les patients atteints de la maladie de Willebrand |
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Traitements à la demande des situations chirurgicales chez les patients atteints de la maladie de Willebrand |
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Traitements à la demande des épisodes hémorragiques chez les patients atteints de la maladie de Willebrand |
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En cas de doute, l'ANSM vous invite à vous référer au résumé des caractéristiques du produit (RCP) des médicaments concernés.
Vous pouvez également vous rapprocher du centre de référence de la maladie de Willebrand (CRMW) afin de discuter des situations cliniques particulières pouvant limiter le recours aux alternatives.