Thérapie illégale dans le traitement du cancer : l'ANSM prend des décisions de police sanitaire à l’encontre de quatre sociétés promouvant des thérapies cellulaires dendritiques non autorisées en France
Actualisation du 14/02/2025 - Suite à l’identification d’une nouvelle entreprise promouvant la thérapie cellulaire dendritique, l'ANSM prend une autre décision de police sanitaire pour suspendre la promotion illégale de cette thérapie par la société Primo Medico.
Consultez la décision de police sanitaire
L'ANSM a été alertée par nos homologues européens de la promotion par les sociétés Immucura, Immunyo et Iaso Health GmbH d’un traitement anticancéreux “d’immunothérapie par cellules dendritiques” non autorisé sur leurs sites internet et réseaux sociaux.
La thérapie cellulaire dendritique utilisée dans le traitement contre le cancer répond à la définition du médicament mais n’a pas fait l'objet d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) en France ou en Europe.
L'ANSM prend donc des décisions de police sanitaire à l’encontre des sociétés concernées, notamment pour suspendre la promotion illégale de cette thérapie.
Les sociétés Immucura, Immunyo et Iaso Health GmbH présentent de manière infondée leur traitement comme une solution efficace contre le cancer et comme ayant un profil de sécurité très favorable et non invasif : il serait dépourvu d’effets indésirables.
Or, aucune AMM n’a été accordée par la Commission européenne ni par l’ANSM, ni même aucun visa préalable pour la publicité n’a été octroyé par l’ANSM à ces sociétés pour leur traitement anticancéreux de thérapie cellulaire dendritique alors qu’ils répondent à la définition de médicament.
Un traitement ne disposant pas d’une AMM peut présenter des risques pour la santé et constituer une perte de chance pour le patient qui renoncerait dans ce contexte à des traitements validés. Les patients visés, atteints de pathologies graves, doivent être pris en charge avec des traitements qui ont fait leurs preuves et dont les bénéfices et les risques ont été évalués par les autorités sanitaires.
Par conséquent, l'ANSM prend des décisions de police sanitaire à l’encontre des sociétés précitées, notamment pour suspendre la publicité illégale de cette thérapie jusqu’à sa mise en conformité à la réglementation relative au médicament.
L'ANSM poursuit les investigations en lien avec nos homologues européens et nous nous réservons le droit de saisir le procureur de la République ainsi que d’effectuer un signalement sur le portail officiel de signalement des contenus illicites de l’Internet (Pharos).
Information pour les patients
J’ai eu recours ou je souhaite avoir recours à la thérapie cellulaire dendritique, que dois-je faire ?
- L'ANSM recommande aux patients de ne pas utiliser le traitement de thérapie cellulaire dendritique dans la mesure où son efficacité et sa sécurité n’ont pas été démontrées.
- N’arrêtez pas le traitement mis en place avec votre oncologue sans avis médical.
- Contactez votre oncologue et détaillez les traitements que vous prenez et les actes qui ont été pratiqués ou proposés dans le cadre du traitement de thérapie cellulaire dendritique.
- Déclarez tout effet indésirable lié à ce traitement de thérapie cellulaire dendritique.
Source : actualité ANSM du 28/11/2024, actualisée le 14/02/2025