Lettre spéciale vaccination Covid-19 par les pharmaciens

Vaccination contre la Covid-19
par les pharmaciens d'officine

Chères consoeurs, chers confrères,

Suivant les recommandations de la Haute autorité de santé, le gouvernement a autorisé les pharmaciens d’officine à prescrire et administrer les vaccins contre la Covid-19. Un DGS-Urgent a précisé les modalités de vaccination en officine. Je vous sais mobilisés depuis longtemps et prêts à y participer, aux côtés des autres professionnels de santé. Je me réjouis de cette nouvelle mesure, qui permettra d’augmenter la couverture vaccinale et d’accélérer la lutte contre le virus.

Pour vous accompagner au mieux dans la mise en œuvre de cette mission dans les plus brefs délais, l’Ordre national des pharmaciens rassemble dans cette lettre électronique spéciale un certain nombre de ressources utiles. Des outils pratiques ont notamment été déployés dans le cadre de la Démarche qualité à l’officine. Vous trouverez de plus amples informations dans la foire aux questions Covid-19 pour les pharmaciens d’officine, sur le site de l’Ordre et une sélection d'outils sur le site du Cespharm.

Je vous remercie de la continuité de votre engagement, pour la protection sanitaire de la population.

Carine Wolf-Thal

Quels sont les vaccins concernés ?

Les trois vaccins contre la COVID-19 actuellement autorisés en France :

• Deux vaccins à ARN Messager :
  • Le vaccin Pfizer/BioNtech sous le nom de Comirnaty® ;
  • Le COVID-19 Vaccine Moderna®

• Un vaccin à vecteur viral :
  • Le COVID-19 Vaccine AstraZeneca®.

Ressources :

• Comment fonctionne un vaccin à vecteur viral ? (ANSM)
• Comment fonctionne un vaccin à ARNm ? (ANSM)

Quel droit de prescription ?

Tous les vaccins contre la Covid-19 sont classés en liste I des substances vénéneuses et sont donc soumis à prescription.

Dans le cadre de la crise sanitaire, les pharmaciens d’officine, des pharmacies mutualistes et de secours minières sont désormais habilités à les prescrire à toute personne, à l'exception des femmes enceintes, des personnes présentant un trouble de l'hémostase et des personnes ayant des antécédents de réaction anaphylactique à un des composants de ces vaccins ou ayant présenté une réaction anaphylactique lors de la première injection.

Pour ces cas d’exclusion, il convient d’orienter vers un autre professionnel habilité :

• Médecins
• Sages-femmes : pour les femmes et l'entourage de la femme enceinte et de l'enfant pendant la période postnatale, à l'exception des personnes ayant des antécédents de réaction anaphylactique à un des composants de ces vaccins ou ayant présenté une réaction anaphylactique lors de la première injection

Qui peut vacciner ?

Par le décret n°2021-248, les pharmaciens et sages-femmes sont dorénavant autorisés à administrer le vaccin, en complément des médecins et infirmiers. Cette autorisation concerne les pharmaciens inscrits à l’Ordre.

Les pharmaciens peuvent prescrire et administrer :

• les vaccins à vecteur viral dans leurs officines et en centres de vaccination,
• les vaccins à ARNm en centres de vaccination.

Quelle population est éligible à la vaccination par les pharmaciens ?

Les pharmaciens d’officine, des pharmacies mutualistes et de secours minières sont habilités à vacciner toute personne, à l'exception des personnes ayant des antécédents de réaction anaphylactique à un des composants de ces vaccins ou ayant présenté une réaction anaphylactique lors de la première injection.

Un questionnaire de santé a été élaboré pour guider les pharmaciens dans la conduite de l’entretien pré-vaccinal permettant de vérifier l’éligibilité à la vaccination des personnes.

Consulter :

• l’outil “C.07 - Éligibilité et priorisation Vaccin AstraZeneca” sur le site demarchequaliteofficine.fr

Quelles modalités de mise en œuvre à l’officine ?

La vaccination est réalisée par des pharmaciens habilités à vacciner en officine et dont l’activité est déclarée à l’ARS. La condition de formation est réputée acquise pour tous les pharmaciens formés à la vaccination contre la grippe. Un tutoriel est en cours d’élaboration par les sociétés savantes à destination des pharmaciens pour les accompagner dans leur pratique.

Consulter :

• Le mémo “M.23 - Mise en place de la vaccination” sur le site de la demarchequaliteofficine.fr
• La procédure “P.12 - Réalisation de la vaccination Covid-19 AZ” sur le site demarchequaliteofficine.fr
• La vidéo tutoriel de l’ARS “Vacciner avec le vaccin AstraZeneca anti-Covid”
• Fiche "Préparation et modalités d’injection du vaccin Covid-19 Vaccine Astra ZENECAz - Ministère des solidarités et de la santé
• Fiche A3 pour affichage zPréparation et modalités d’injection du vaccin Covid-19 Vaccine Astra ZENECA" - Ministère des solidarités et de la santé

Comment s’approvisionner en vaccins ?

A ce stade, l’approvisionnement pour vacciner dans son officine concerne le vaccin AstraZeneca. Il se déroule en deux étapes :

1. Une livraison en flux poussé du stock résiduel de doses Astra Zeneca à destination des 6 756 pharmacies vaccinant contre la grippe et situées dans les 18 départements à la plus forte circulation épidémique. Celles-ci se verront envoyer un flacon le jeudi 11 mars ou le vendredi 12 mars.
2. Une ouverture élargie à l’ensemble des pharmacies à compter de la semaine du 15 mars. Les pharmaciens peuvent passer leur commande à compter du lundi 8 mars 2021 et jusqu’au mercredi 10 mars 23h00, à travers le portail de télé-déclaration des officines. Les officines pourront commander 1 ou 2 flacons pour leurs propres besoins. Les doses ainsi que les aiguilles et les seringues seront livrées aux pharmacies le jeudi 18 mars ou le vendredi 19 mars.

Consulter :

• DGS-URGENT N°2021_26 - Campagne de vaccination en officine contre la Covid-19
• la procédure “P.11 - Approvisionnement vaccin COVID-19 AZ” sur le site demarchequaliteofficine.fr
• Fiche vaccin Astra Zeneca - Préparation et modalités d’injection

Comment assurer la traçabilité de la vaccination ?

Les vaccinations réalisées sont enregistrées sur le système de téléservice Vaccin Covid accessible via AmeliPro à l’adresse : http://vaccination-covid.ameli.fr/

Il est impératif que chaque vaccination soit renseignée sans délai dans la plateforme réservée à cet effet en sélectionnant le vaccin spécifique. Il s’agit d’un impératif de sécurité sanitaire pour la traçabilité des injections et d’une nécessité afin de pouvoir suivre la consommation réelle des doses. Une fois la démarche enregistrée dans Vaccin Covid, le pharmacien imprime et remet au patient l’attestation éditée par Vaccin Covid.

Le type de lieu de vaccination à sélectionner est « au cabinet ou dans la structure d’exercice » ; il faut ensuite renseigner le FINESS géographique de l’officine. L’accès à Vaccin Covid se fait grâce à ProSantéConnect (avec une CPS ou eCPS), comme pour SI-DEP.

Quel rôle pour le pharmacien face à des effets indésirables suite à la vaccination?

Les effets signalés les plus fréquents sont essentiellement des douleurs transitoires au point d’injection, la fatigue, des maux de tête, des douleurs musculaires ou articulaires et de la fièvre.

Les pharmaciens ont l’obligation de signaler tout effet indésirable suspecté d’être dû à un médicament. Pour les vaccins anti-Covid-19, l’ANSM a mis en place un dispositif spécifique de surveillance renforcée de leurs effets indésirables qui s’intègre dans le plan de gestion des risques coordonné par l’Agence Européenne du Médicament (EMA).

La procédure pour déclarer un effet indésirable lié à la vaccination contre la Covid-19 est détaillée dans une fiche de l'ANSM.

L’ANSM diffuse les données hebdomadaires de pharmacovigilance de ces vaccins.

En savoir plus : Dispositif de surveillance renforcée des vaccins (ANSM)

Source : article L 5121-25 du CSP

Fiches professionnels de santé :

• Vaccin Moderna - Effets indésirables : ce qu’il faut savoir - Fiche professionnels de santé
• Vaccin Comirnaty - Effets indésirables : ce qu'il faut savoir - Fiche professionnels de santé
• Vaccin AstraZeneca - Effets indésirables : ce qu’il faut savoir - Fiche professionnels de santé
• Conduite à tenir en cas d’anaphylaxie

Fiches patients :

• Déclaration des effets indésirables des vaccins Covid-19 - Guide patients
• Vaccins Moderna et Pfizer : que faire en cas d’effets indésirables ?
• Vaccin AstraZeneca : que faire en cas d’effets indésirables ?

Quel rôle dans l’approvisionnement des vaccins aux médecins ?

Les pharmaciens conservent le même rôle que jusqu’à présent dans la dispensation des vaccins aux médecins qui ont désigné leur officine référente. Ils doivent déclarer les commandes des médecins pour chaque cycle d’approvisionnement.

Toutefois, pour la semaine du 8 mars, la commande ne sera ouverte que pour les besoins propres des officines, il ne sera pas possible de prendre des commandes pour les médecins.

Sous réserve du respect du volume et du calendrier d’approvisionnement par le laboratoire Astra Zeneca, les commandes seront à nouveau ouvertes à l’ensemble des professionnels de santé susceptibles de vacciner en ville le lundi 15 mars, pour une livraison la semaine suivante.

Consulter :

• DGS-Urgent n°2021_27 Clarification des modalités de commande du vaccin Astra Zeneca après le DGS-Urgent du 7 mars 2021
• la procédure “P.11 - Approvisionnement vaccin COVID-19 AZ” sur le site demarchequaliteofficine.fr

Ressources générales :

• Décret n° 2021-248 du 4 mars 2021 modifiant les décrets n° 2020-1262 du 16 octobre 2020 et n° 2020-1310 du 29 octobre 2020 prescrivant les mesures générales nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans le cadre de l'état d'urgence sanitaire
• DGS-Urgent n°2021_26 - Campagne de vaccination en officine contre la Covid-19
• DGS-Urgent n°2021_27 Clarification des modalités de commande du vaccin Astra Zeneca après le DGS-Urgent du 7 mars 2021
• sur le site du ministère des Solidarités et de la Santé : rubrique dédiée à la vaccination Covid-19 
  • portfolio de fiches techniques à destination des professionnels de santé
• site https://vaccination-info-service.fr/
• sur le site de l'ANSM : rubrique sur les vaccins Covid-19  
• vidéo tutoriel “Vacciner avec le vaccin AstraZeneca anti-Covid” réalisée par l’ARS PACA
• sur le site de l’Ordre : FAQ Covid-19 à l’officine
• sur le site de la Démarche qualité à l’officine : une page dédiée à la Covid-19
• sur le site du Cespharm : rubrique “vaccination Covid-19”