L’ANSM a réuni le 4 septembre 2025, pour le septième mois consécutif, les représentants des professionnels de santé, des patients et les acteurs de la chaîne du médicament afin de réaliser un point de situation sur les approvisionnements au niveau national, de recueillir les remontées de terrain de chaque acteur et d’échanger sur les actions menées et à venir. Ces rencontres mensuelles sont organisées dans le cadre de la mobilisation de l’ANSM dans la lutte contre les pénuries en psychotropes.

Quétiapine

La situation reste stable pour la quétiapine 50 mg LP. La couverture des besoins est assurée. Néanmoins, l'ANSM maintient sa recommandation de ne pas reporter les prescriptions et dispensations sur les médicaments à base de quétiapine LP 50 mg pour les patients qui ne sont habituellement pas traités par ce dosage, car les quantités disponibles ne permettraient pas de couvrir un report massif.

Information sur la dispensation à l'unité (DAU)

Au regard des remontées de terrain concernant l’obligation de dispensation à l’unité (à la plaquette) de la quétiapine 50 mg LP, l'ANSM rappelle aux pharmaciens qu’ils peuvent délivrer jusqu’à un mois de traitement en une seule fois dès lors que la prescription médicale le permet. Il est donc possible de dispenser plus d’une plaquette à la fois, dans la limite de la posologie prescrite.

Les médicaments à base de quétiapine à libération prolongée (LP) 300 mg et 400 mg sont de nouveau en forte tension du fait d’un retard ponctuel d’approvisionnement.

D’après les informations transmises par les laboratoires, les approvisionnements devraient reprendre à partir de début octobre 2025 et les médicaments à base de quétiapine 300 mg et 400 mg devraient alors être disponibles en pharmacie à partir de fin octobre 2025. Ces informations, régulièrement mises à jour, sont disponibles dans le dossier santé mentale.

En cas d’indisponibilité des médicaments à base de quétiapine, l'ANSM rappelle que le dispositif de préparation magistrale est toujours actif. Il permet aux pharmaciens, selon les recommandations de l’ANSM, de remplacer les médicaments à base de quétiapine à libération prolongée par des gélules de quétiapine à libération immédiate de 50 mg, 100 mg et/ou 150 mg.

Tableau d'équivalence Quétiapine LP - Quétiapine à libération immédiate (LI) du 10/03/2025

L’ANSM a également entamé les démarches afin de réactiver le mécanisme européen de solidarité afin d’explorer de nouvelles pistes d’importations.

En prévision des difficultés accrues des prochaines semaines, l'ANSM demande aux prescripteurs de continuer à :

  • Ne pas initier de traitement par quétiapine à libération prolongée (LP), sauf pour les patients présentant un épisode dépressif caractérisé dans le cadre d’un trouble bipolaire ;
  • Privilégier une alternative adaptée, selon la situation du patient, dès que cela est possible.

Recommandations d’alternatives thérapeutiques à la quétiapine

Téralithe (lithium)

Pour le Téralithe 400 mg LP (lithium), les difficultés persistent en raison d’un retard sur le site de conditionnement. Ceci se traduit par des difficultés importantes au niveau des officines. Des approvisionnements sont annoncés en septembre par le laboratoire et des médicaments devraient être disponibles en pharmacie début octobre. L'ANSM a demandé au laboratoire de mettre en place un stock de dépannage d’urgence en ville et à l’hôpital. Le laboratoire a également renforcé la limitation du nombre de boîtes distribuées aux pharmacies afin d’éviter les phénomènes de surstockage.

Concernant le Téralithe 250 mg LI (lithium), la couverture des besoins reste assurée.

Sertraline

La situation des médicaments contenant de la sertraline 25 mg et 50 mg se stabilise et les stocks de la chaîne d’approvisionnement se reconstituent progressivement. Des tensions  locales peuvent persister, le temps que les besoins soient couverts sur l’ensemble du territoire.

Dans ce contexte, la recommandation de remplacement qui permet aux pharmaciens de dispenser, sans qu’une nouvelle prescription soit nécessaire, une préparation magistrale de sertraline en remplacement du médicament prescrit lorsque celui-ci n’est pas disponible, va être prochainement abrogée.

Venlafaxine

Concernant les médicaments à base de Venlafaxine (37,5 mg LP et 75 mg LP), des tensions d’approvisionnement persistent. D’après les informations mises à disposition par les laboratoires, une amélioration est attendue à partir d’octobre 2025.

L'ANSM continue de suivre la situation de façon très rapprochée, en lien avec les différents acteurs. L'agence a programmé un nouvel échange dans ce format d’ici un mois avec les représentants des associations de patients, des professionnels de santé et des acteurs de la chaîne du médicament.

Pour des informations actualisées sur les approvisionnements des médicaments psychotropes par les laboratoires, consultez les tableaux du dossier « Santé mentale » de l'ANSM.

Source : actualité ANSM du 05/09/2025