Remplacement, par mesure de précaution, des flacons d'eau pour préparation injectable utilisés pour la reconstitution de plusieurs médicaments fabriqués par LFB Biomédicaments
L'ANSM a été informée le 6 juin par le laboratoire LFB Biomédicaments d'un défaut qualité affectant les flacons d'eau pour préparations injectables (PPI) de 10 mL (remplis avec 2,5 mL, 5 mL ou 10 mL).
Les flacons concernés sont présents dans les étuis des spécialités listées sur le site de l’ANSM. Bien que le risque pour les patients soit considéré comme faible, des investigations complémentaires sont en cours. Par mesure de précaution, les flacons d’eau PPI présents dans les étuis des spécialités doivent être remplacés.
Pour en savoir plus : consulter le point d’information en date du 14 juin 2018 sur le site de l’ANSM.